Fejl fra leverandør skaber usikkerhed for kvinder i behandling
Nye retningslinjer fra Medicinrådet betyder, at kvinder med metastatisk brystkræft er havnet i en absurd situation, hvor de står bedre, hvis de får progression før nytår. Fra 1.1.2024 er behandlingen med tucatinib nemlig ikke længere godkendt af Medicinrådet, fordi det er steget i pris.
En administrativ fejl hos medicinalfirmaet Seagen, der står bag lægemidlet Tukysa (tucatinib), har skabt kæmpe usikkerhed for kvinder med HER2 positiv metastatisk brystkræft. For fra 1. januar har Medicinrådet fjernet sin anbefaling af lægemidlet, fordi det i en udbudsrunde er blevet for dyrt.
”Kvinder, der nu er i anden linje behandling med Enhertu og som står overfor at skulle skifte til tredje linje behandling, har tidligere fået at vide af deres onkologer, at den næste anbefalet behandling inkluderer tucatinib. Men hvis vi ikke får det her med prisen i orden inden januar, så vil de alligevel ikke kunne få tucatinib. Det er en grotesk situation. Det skaber usikkerhed og bekymring. Det er ret voldsomt, at en anbefaling fjernes,” fortæller Merete Jarlbæk, der allerede er i behandling med tucatinib, og som glæder sig over, at hun kan få lov at fortsætte med behandlingen efter første januar. Men den sikkerhed gælder ikke for kvinder, der ikke allerede får behandlingen.
Virker mod hjernemetastaser
”Jeg kender blandt andet til en kvinde, der går på Rigshospitalet og onkologen siger, at de skal holde øje med, om der er progression inden nytår, for så vil hun kunne starte på tucatinib. Problemet for hende er, at hvis progression først bliver konstateret på den anden side af nytår, vil hun ikke kunne få tucatinib. Det er jo helt urimeligt. Hun har hjernemetastaser og et lille barn, og tucatinib er et af de få produkter, der faktisk har en dokumenteret virkning på hjernemetastaser,” fortæller Merete Jarlbæk, der er aktiv i en facebookgruppe for kvinder med metastatisk brystkræft, og her kender hun til andre, der står i den samme situation.
”Alle patienter med HER2 positiv metastatisk brystkræft bliver ramt ved tredje linje, og kvinder med hjernemetastaser i evt. tidligere linjer, fordi den mest effektive medicin nu er fjernet. Det er ikke set før, at en anbefalet standardbehandling ligefrem fjernes, og vi finder det stærkt kritisabelt, når ESMO guidelines anbefaler dette produkt til denne gruppe patienter,” forklarer hun.
Kæmpe bommert
Situationen er opstået fordi Seagen, som har markedsføringstilladelsen til tucatinib, ikke har budt ind i forbindelse med en udbudsrunde. Det har ført til, at en anden leverandør har vundet udbuddet med den konsekvens, at prisen nu er så høj, at Medicinrådet ikke længere vil anbefale lægemidlet fra første januar. Seagan har forklaret til Sundhedspolitisk Tidsskrift, at de allerede havde en prisaftale med Amgros og derfor ikke forventede et nyt udbud. Men de understreger, at de tager situationen meget alvorlig og allerede har kontaktet relevante beslutningstagere, og de er optimistiske omkring, at danske patienter fortsat vil kunne få adgang til tucatinib i 2024.
Merete Jarlbæk fortæller, at hun blev diagnosticeret i 2015 med tidlig brystkræft og med metastatisk brystkræft i 2018 og begyndte på tucatinib i januar i år (hvor Enhertu endnu ikke var anbefalet af Medicinrådet):
”Det virker. Det holder min sygdom i ro. Siden jeg begyndte på behandlingsregimet med tucatinib, har der ikke været aktivitet i min sygdom, ” fortæller hun og tilføjer at Tucatinib indgår som standard behandling i alle vores nabolande.